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Prüfbetreuung

Für die Beantragung von Medizinprodukten in nationale Erstattungssysteme sind oftmals bestimmte Prüfnachweise einzureichen. Diese Nachweise sind nicht zwingend durch die Anforderungen der Medinzinprodukterichtlinie 93/42/EWG abgedeckt oder ausreichend.

Je nach Produktart und -einordnung ist zu bewerten, welche Prüfnorm anzuwenden ist. Darauf basierend muss ein Prüflabor beauftragt werden, das diese Prüfungen durchführen kann bzw. das dafür akkreditiert ist.

Jedes Land stellt unterschiedliche Anforderungen. Es fällt schwer, hier den Überblick zu behalten und festzustellen, welche Prüfung die richtige für Ihre Produktregistrierung ist. BEO BERLIN® kennt die jeweiligen Anforderungen. Wir recherchieren das passende Prüflabor und betreuen Ihre Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht. 

Leistung

  • Kommunikation mit dem Prüfinstitut
  • Anpassung/Einstellung von Prüfmustern
  • ggf. Prüfbetreuung vor Ort
  • Unterstützung bei Problemlösungen

 

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