beo reg.leis.QMS

Qualitätsmanagement ISO 9001

Für einige Hersteller aus dem Bereich der Medizinprodukte ist das Arbeiten nach einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001 / ISO 13485) eine gesetzliche Notwendigkeit, für andere eine absatzfördernde Maßnahme. Abgesehen vom Zertifikat steuert ein zertifiziertes QM-System die Arbeitsweise eines Unternehmens systematisch. Klar definierte, gut organisierte Prozessabläufe im Rahmen eines QM-Systems können als Teil der Unternehmensstrategie betrachtet werden, die von Kundenzufriedenheit und einem Zertifikat gekrönt sind.

Ein maßgeschneidertes QM-System ist kein Musterhandbuch, sondern entspringt einer firmenspezifisch entwickelten Lösung. Unsere Mitarbeiter kennen die besonderen Bedürfnisse der Medizinproduktehersteller. Wir begleiten und unterstützen Sie beim Aufbau und der Zertifizierung Ihres QM-Systems nach ISO 13485. Unsere Methode hat sich bewährt.

Leistungen

  • QM-System auf Basis der Reihe ISO 9000 und deren Weiterentwicklung für Medizinproduktehersteller ISO 13485
  • Analyse bestehender Strukturen
  • Entwicklung eines firmenspezifischen Lösungsansatzes
  • Unterstützung bei Aufbau und Beschreibung des QM- Systems
  • Mitarbeiterschulung
  • Interne Audits
  • Begleitung bei externen Auditierungen
  • Weitere Betreuung nach erfolgreicher Zertifizierung

 

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