Ab wann brauche ich ein Qualitätsmanagementsystem?

Ich bin Hersteller*in eines Medizinproduktes der Klasse I. Brauche ich ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem? Ab dem 26. Mai 2021 tritt die MDR alleingültig in Kraft. Die MDR verlangt von jedem*r Hersteller*in ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem für die dort geforderten Prozesse. BEO BERLIN erstellt Ihnen erforderliche Unterlagen und Vorlagen, um den gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen.

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