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CE-Zeichen

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Medizinprodukthersteller müssen noch die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr bringen zu dürfen. Finden Sie hier Informationen zu den bestehenden Anforderungen der aktuellen Richtlinie oder kontaktieren Sie direkt BEO BERLIN®.

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Hilfsmittelverzeichnis

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Wir unterstützen Sie bei der Anmeldung Ihres Medizinprodukts ins Hilfsmittelverzeichnis („HMV“) beim GKV Spitzenverband.

Lesen Sie mehr zuFortschreibungen, Trends und Rückmeldungen aus dem Markt.

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MDR-Seminar

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Am 03. April 2019 findet eine Neuauflage unseres MDR-Seminars für Hersteller der Klasse I bei BEO in Berlin statt.

Melden Sie sich hier an.

BEO Aktuell

Montag, 18. Februar 2019

Fortschreibung der Produktgruppe 11, Hilfsmittel gegen Dekubitus

Die erste große Fortschreibungswelle ist Ende 2018 abgeschlossen worden. Die Auswirkungen... Weiterlesen >>

Mittwoch, 23. Januar 2019

Fortschreibung der Produktgruppen 05 und 23, Bandagen und Orthesen - Januar 2019

Im April 2017 ist das Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG) in Kraft... Weiterlesen >>

Willkommen

Wir beraten Sie gerne in den Fragen der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten, unterstützen Sie bei der Erstellung Ihrer CE-Dokumentation, registrieren Ihre Produkte in den nationalen Erstattungssystemen oder stehen Ihnen bei der Errichtung eines Qualitätsmanagementsystems zur Seite.

Aufgrund langjähriger Erfahrung und kompetenter Spezialisten ist BEO BERLIN® in der Lage, den Zugang Ihres Produktes in den Gesundheitsmarkt zu beschleunigen. Jährlich begleiten wir über 250 Produktregistrierungen ins Hilfsmittelverzeichnis.

Seminare zu pflegewissenschaftlichen Themen, Medinzinprodukterecht und Hilfsmittelverzeichnis runden das Dienstleistungsportfolio ab.

Betrachten Sie BEO BERLIN® als „Ihre“ externe Abteilung für Themen wie Registrierung in nationale Erstattungssysteme, CE und QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485. Nutzen Sie außerdem das umfassende Know-How, um Ihre MitarbeiterInnen weiterzubilden.

BEO News

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