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CE-Zeichen

beo teas CE

Medizinprodukthersteller müssen noch die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr bringen zu dürfen. Finden Sie hier Informationen zu den bestehenden Anforderungen der aktuellen Richtlinie oder kontaktieren Sie direkt BEO BERLIN®.

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Hilfsmittelverzeichnis

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Wir unterstützen Sie bei der Anmeldung Ihres Medizinprodukts ins Hilfsmittelverzeichnis („HMV“) beim GKV Spitzenverband.

Lesen Sie mehr zu Fortschreibungen, Trends und Rückmeldungen aus dem Markt.

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MDR-Seminar

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Am 23. Oktober 2019 findet unser nächstes MDR-Seminar für Hersteller der Klasse I in Berlin statt. Hier können Sie sich anmelden.

          

BEO Aktuell

Dienstag, 14. Mai 2019

Erstattungsfähigkeit von Gesundheitsapps

Nach der Vorstellung des Bundesgesundheitsministeriums (BMfG) sollen Patienten sich zukünftig Gesundheits-Apps wie Arznei- oder Hilfsmittel vom... Weiterlesen >>

Dienstag, 14. Mai 2019

Fortschreibung der Produktgruppe 17, Hilfsmittel zur Kompressionstherapie

Die erste große Fortschreibungswelle ist Ende 2018 abgeschlossen worden. Die Auswirkungen in den einzelnen Produktgruppen sind... Weiterlesen >>

 

 

Willkommen

Wir beraten Sie gerne in den Fragen der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten, unterstützen Sie bei der Erstellung Ihrer CE-Dokumentation, registrieren Ihre Produkte in den nationalen Erstattungssystemen oder stehen Ihnen bei der Errichtung eines Qualitätsmanagementsystems zur Seite.

Aufgrund langjähriger Erfahrung und kompetenter Spezialisten ist BEO BERLIN® in der Lage, den Zugang Ihres Produktes in den Gesundheitsmarkt zu beschleunigen. Jährlich begleiten wir über 250 Produktregistrierungen ins Hilfsmittelverzeichnis.

Seminare zu pflegewissenschaftlichen Themen, Medinzinprodukterecht und Hilfsmittelverzeichnis runden das Dienstleistungsportfolio ab.

Betrachten Sie BEO BERLIN® als „Ihre“ externe Abteilung für Themen wie Registrierung in nationale Erstattungssysteme, CE und QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485. Nutzen Sie außerdem das umfassende Know-How, um Ihre MitarbeiterInnen weiterzubilden.

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