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CE-Zeichen

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Medizinprodukthersteller müssen noch die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr bringen zu dürfen. Finden Sie hier Informationen zu den bestehenden Anforderungen der aktuellen Richtlinie oder kontaktieren Sie direkt BEO BERLIN®.

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Hilfsmittelverzeichnis

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Wir unterstützen Sie bei der Anmeldung Ihres Medizinprodukts ins Hilfsmittelverzeichnis („HMV“) beim GKV Spitzenverband.

Lesen Sie mehr zu Fortschreibungen, Trends und Rückmeldungen aus dem Markt.

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Treffen Sie uns!

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Auch diese Jahr sind wir wieder auf der Medica. Vereinbaren Sie einen Termin mit uns.

BEO Aktuell

Montag, 10. September 2018

Nachbetrachtung des Seminars: „Änderungen durch die neue MDR 2017/745/EU für Hersteller von Klasse 1 Medizinprodukten“

Die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird im Mai 2020 die Richtlinie... Weiterlesen >>

Dienstag, 10. Juli 2018

Novellierung des Elektrogesetzes (WEEE) in Deutschland und Europa 2018 - Juli 2018

Das Elektrogesetz ist die Implementierung der europäischen WEEE-Direktive (Waste of Electrical... Weiterlesen >>

Willkommen

Wir beraten Sie gerne in den Fragen der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten, unterstützen Sie bei der Erstellung Ihrer CE-Dokumentation, registrieren Ihre Produkte in den nationalen Erstattungssystemen oder stehen Ihnen bei der Errichtung eines Qualitätsmanagementsystems zur Seite.

Aufgrund langjähriger Erfahrung und kompetenter Spezialisten ist BEO BERLIN® in der Lage, den Zugang Ihres Produktes in den Gesundheitsmarkt zu beschleunigen. Jährlich begleiten wir über 250 Produktregistrierungen ins Hilfsmittelverzeichnis.

Seminare zu pflegewissenschaftlichen Themen, Medinzinprodukterecht und Hilfsmittelverzeichnis runden das Dienstleistungsportfolio ab.

Betrachten Sie BEO BERLIN® als „Ihre“ externe Abteilung für Themen wie Registrierung in nationale Erstattungssysteme, CE und QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485. Nutzen Sie außerdem das umfassende Know-How, um Ihre MitarbeiterInnen weiterzubilden.

BEO News

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