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CE-Zeichen

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Medizinprodukthersteller müssen noch die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr bringen zu dürfen. Finden Sie hier Informationen zu den bestehenden Anforderungen der aktuellen Richtlinie oder kontaktieren Sie direkt BEO BERLIN®.

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MDR Seminar

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Am 30. August 2018 findet in Berlin das MDR Seminar statt, organsiert von BEO BERLIN, zusammen mit der mdc medical device certification GmbH.
In dem Seminar sollen Wege aufgezeigt werden, welche grundsätzlichen Änderungen auf Hersteller der Klasse 1 zukommen und wie sie verhältnismäßig umgesetzt werden können. Mehr Informationen finden Sie hier.

Hilfsmittelverzeichnis

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Wir unterstützen Sie bei der Anmeldung Ihres Medizinprodukts ins Hilfsmittelverzeichnis („HMV“) beim GKV Spitzenverband.

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BEO Aktuell

Dienstag, 10. Juli 2018

Novellierung des Elektrogesetzes (WEEE) in Deutschland und Europa 2018

Das Elektrogesetz ist die Implementierung der europäischen WEEE-Direktive (Waste of Electrical... Weiterlesen >>

Mittwoch, 20. Juni 2018

Fortschreibungen im Hilfsmittelverzeichnis, Trends und Rückmeldungen aus dem Markt

Wir haben in der Vergangenheit schon häufiger über die Aktualisierung des... Weiterlesen >>

Willkommen

Wir beraten Sie gerne in den Fragen der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten, unterstützen Sie bei der Erstellung Ihrer CE-Dokumentation, registrieren Ihre Produkte in den nationalen Erstattungssystemen oder stehen Ihnen bei der Errichtung eines Qualitätsmanagementsystems zur Seite.

Aufgrund langjähriger Erfahrung und kompetenter Spezialisten ist BEO BERLIN® in der Lage, den Zugang Ihres Produktes in den Gesundheitsmarkt zu beschleunigen. Jährlich begleiten wir über 250 Produktregistrierungen ins Hilfsmittelverzeichnis.

Seminare zu pflegewissenschaftlichen Themen, Medinzinprodukterecht und Hilfsmittelverzeichnis runden das Dienstleistungsportfolio ab.

Betrachten Sie BEO BERLIN® als „Ihre“ externe Abteilung für Themen wie Registrierung in nationale Erstattungssysteme, CE und QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485. Nutzen Sie außerdem das umfassende Know-How, um Ihre MitarbeiterInnen weiterzubilden.

BEO News

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