Gegenwärtig gibt es EU-weit 31 Benannte Stellen nach Medical Device Regulation (MDR). Eine Übersicht finden Sie auf den Seiten der EU-Kommission. Mit insgesamt 8 Benannten Stellen liegt Deutschland auf Platz 1, wenn es um die Anzahl an Benannter Stellen nach MDR geht.
In 2022 sind 9 Benannte Stellen bestätigt worden:
- Berlin Cert GmbH aus Berlin, Deutschland, Letztes Zulassungsdatum: 04.05.2022
- UDEM Adriatic d.o.o. aus Zagreb, Kroatien, Letztes Zulassungsdatum: 29.04.2022
- CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS aus Madrid, Spanien, Letztes Zulassungsdatum: 15.07.2022
- Eurofins Electric & Electronics Finland Oy aus Espoo, Finland, Letztes Zulassungsdatum: 04.04.2022
- GMED SAS aus Paris, Frankreich, Letztes Zulassungsdatum: 17.05.2022
- Kiwa Dare B.V. aus Woerde, Niederlande, Letztes Zulassungsdatum: 11.05.2022
- NSAI aus Dublin, Irland, Letztes Zulassungsdatum: 07.01.2022
- TÜV NORD CERT GmbH aus Essen, Deutschland, Letztes Zulassungsdatum: 02.02.2022
- TÜV SÜD Product Service GmbH aus München, Deutschland, Letztes Zulassungsdatum: 13.01.2022
Bei der Auswahl der Benannten Stelle müssen Sie auf deren Geltungsbereich achten. Die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) bietet für die Benannten Stellen in Deutschland einen sehr guten Überblick. Auf den Seiten der EU können Sie entsprechende Filter verwenden und gezielt suchen.