The update includes the review and, if necessary, the revision of the definition, the product subgroups as well as the product types including the indications.
The Produktgruppe 04 „Bade- und Duschhilfen“ des list of medical aids (Hilfsmittelverzeichnis, HMV) wurde durch den National Association of Statutory Health Insurance Funds ind Germany (GKV-Spitzenverband) fortgeschrieben. Zusammenfassend stellen wir folgende relevante Änderungen fest:
- Es gibt keine Produktart mehr mit der Bezeichnung „nicht besetzt“. An dieser Stelle wurde aufgeräumt und Altlasten entfernt, sofern sie nicht anderen Produktarten des Hilfsmittelverzeichnisses zuzuordnen waren.
- Im Lieferumfang der Produkte „Haltegriffe“ und „an der Wand befestigte Duschhocker“ muss nun Befestigungsmaterial enthalten sein.
- Die Anforderungen an die Produktkennzeichnung wurden überarbeitet und mit den MDR-Anforderungen abgeglichen. Achtung an dieser Stelle! Auch weiterhin gilt, dass die Einhaltung der MDR-Anforderungen die Grundlage bilden (CE Konformität gemäß Medical Device Regulation, MDR ). Weitere Anforderungen, speziell zur den Informationen in der Gebrauchsanweisung kommen aus dem SGB V.
Am 11.03.2022 erfolgte die Bekanntgabe der Fortschreibung der Produktgruppe im Bundesanzeiger gemäß § 139 Absatz 1 SGB V.
(Bisher keine Bewertungen)
Loading...
