Neue Normen und Normen-Projekte aus August 2022

DIN EN ISO 9360-2 rev (Projekt), DIN EN ISO 23328-2 rev (Projekt), ISO 16840-2 CD AMD 1 (Projekt), DIN EN ISO 10451 rev (Projekt), ISO/AWI 15223-2 (Projekt), DIN EN IEC 60601-2-76/A1; VDE 0750-2-76/A1:2022-08 (Entwurf), DIN EN IEC 80601-2-78/A1; VDE 0750-2-78/A1:2022-08 (Entwurf), DIN EN ISO 10079-1 (Normen), DIN EN ISO 10079-2 (Normen), DIN EN ISO 10079-3 (Normen), DIN EN ISO 23372 (Normen), DIN EN ISO 23371 (Normen), DIN EN 60601-2-63; VDE 0750-2-63:2022-08 (Normen), DIN EN IEC 60601-2-83/A11; VDE 0750-2-83/A11:2022-08 (Normen)

The list of new standards, current draft standards and projects is a selection that might be relevant for our clients. It therefore does not claim to be complete. The compilation has been made very carefully and serves as an overview for you. However, errors cannot be excluded, and we cannot assume any liability. The selection draws information from the following standards committees:

DIN EN ISO 10079-1 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte

Date: 2022-08

 

DIN EN ISO 10079-2 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte

Date: 2022-08

 

DIN EN ISO 10079-3 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte

Date: 2022-08

 

DIN EN ISO 23372 (Normen)

Anaesthetic and respiratory equipment

Luftbeimischgeräte

Date: 2022-08

 

DIN EN ISO 23371 (Normen)

Anaesthetic and respiratory equipment

Cuffdruckanzeiger und Cuffdruckregulierungsvorrichtungen

Date: 2022-08

 

DIN EN 60601-2-63; VDE 0750-2-63:2022-08 (Normen)

Medical electrical equipment

Teil 2-63: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen

Date: 2022-08

 

DIN EN IEC 60601-2-83/A11; VDE 0750-2-83/A11:2022-08 (Normen)

Medical electrical equipment

Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten

Date: 2022-08

 

DIN EN IEC 60601-2-76/A1; VDE 0750-2-76/A1:2022-08 (Entwurf)

Medical electrical equipment

Teil 2-76: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Koagulation mittels ionisierten Gasen

Date: 2022-08

 

DIN EN IEC 80601-2-78/A1; VDE 0750-2-78/A1:2022-08 (Entwurf)

Medical electrical equipment

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung

Date: 2022-08

 

DIN EN ISO 10451 rev (Projekt)

Dentistry

Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme

Date: 2022-08-26

 

ISO/AWI 15223-2 (Projekt)

Medical devices

Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied – Part 2: Symbol development, selection and validation

Date: 2022-08-26

 

DIN EN ISO 9360-2 rev (Projekt)

Anaesthetic and respiratory equipment

Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen
Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml

Date: 2022-08-12

 

DIN EN ISO 23328-2 rev (Projekt)

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung

Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen

Date: 2022-08-12

 

ISO 16840-2 CD AMD 1 (Projekt)

Rollstuhlsitze

Teil 2: Bestimmung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Sitzpolstern, die für das Management der Gewebeintegrität bestimmt sind – Änderung 1

Date: 2022-08-05

 

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