The list of new standards, current draft standards and projects is a selection that might be relevant for our clients. It therefore does not claim to be complete. The compilation has been made very carefully and serves as an overview for you. However, errors cannot be excluded, and we cannot assume any liability. The selection draws information from the following standards committees:
ISO 5467-1 (Norm)
Dentistry
Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Date: 2022-09
ISO 5467-2 (Norm)
Dentistry
Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 2: Luft, Wasser, Absaugung und Abwasser
Date: 2022-09
DIN EN ISO 10993-7 (Norm)
Biological evaluation of medical devices
Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
Date: 2022-09
DIN EN ISO 21917 (Entwurf)
Anaesthetic and respiratory equipment
Stimmprothesen (ISO 21917:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21917:2022
Date: 2022-09
DIN EN IEC 60601-2-33; VDE 0750-2-33:2022-09 (Entwurf)
Medical electrical equipment
Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
Date: 2022-09
DIN EN ISO 8536-15/A1 (Entwurf)
Infusion equipment for medical use
Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung – Änderung 1
Date: 2022-09
DIN EN ISO 9360-1 rev (Projekt)
Anaesthetic and respiratory equipment
Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen – Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml
Date: 2022-09-30
ISO/AWI 16955 (Projekt)
Prosthetics
Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units
Date: 2022-09-27
DIN EN ISO 13402 rev (Projekt)
Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente
Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung
Date: 2022-09-26
ISO/AWI 7206-1 (Projekt)
Implants for surgery
Partial and total hip joint prostheses – Part 1: Classification and designation of dimensions
Date: 2022-09-21
ISO/AWI 7207-2 (Projekt)
Implants for surgery
Components for partial and total knee joint prostheses – Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
Date: 2022-09-21
ISO/AWI 7206-12 (Projekt)
Implants for surgery
Partial and total hip joint prostheses – Part 12: Deformation test method for acetabular shells
Date: 2022-09-21
ISO/AWI 18993 (Projekt)
Implants for surgery
Method of wear measurement of joint prostheses components
Date: 2022-09-21
ISO/AWI 18190 (Projekt)
Anaesthetic and respiratory equipment
General requirements for airways and related equipment
Date: 2022-09-16
DIN EN IEC 60601-2-37 (Projekt)
Medical electrical equipment
Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
Date: 2022-09-06
ISO/AWI 17966 (Projekt)
Hilfsmittel für die persönliche Hygiene
Zur Unterstützung der Benutzer – Anforderungen und Prüfverfahren
Date: 2022-09-05
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