Neue Normen und Normen-Projekte aus September 2022

The list of new standards, current draft standards and projects is a selection that might be relevant for our clients. It therefore does not claim to be complete. The compilation has been made very carefully and serves as an overview for you. However, errors cannot be excluded, and we cannot assume any liability. The selection draws information from the following standards committees:

ISO 5467-1 (Norm)

Dentistry

Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Date: 2022-09

 

ISO 5467-2 (Norm)

Dentistry

Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 2: Luft, Wasser, Absaugung und Abwasser

Date: 2022-09

 

DIN EN ISO 10993-7 (Norm)

Biological evaluation of medical devices

Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

Date: 2022-09

 

DIN EN ISO 21917 (Entwurf)

Anaesthetic and respiratory equipment

Stimmprothesen (ISO 21917:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21917:2022

Date: 2022-09

 

DIN EN IEC 60601-2-33; VDE 0750-2-33:2022-09 (Entwurf)

Medical electrical equipment

Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

Date: 2022-09

 

DIN EN ISO 8536-15/A1 (Entwurf)

Infusion equipment for medical use

Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung – Änderung 1

Date: 2022-09

 

DIN EN ISO 9360-1 rev (Projekt)

Anaesthetic and respiratory equipment 

Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen – Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml

Date: 2022-09-30

 

ISO/AWI 16955 (Projekt)

Prosthetics

Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units

Date: 2022-09-27

 

DIN EN ISO 13402 rev (Projekt)

Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente

Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung

Date: 2022-09-26

 

ISO/AWI 7206-1 (Projekt)

Implants for surgery

Partial and total hip joint prostheses – Part 1: Classification and designation of dimensions

Date: 2022-09-21

 

ISO/AWI 7207-2 (Projekt)

Implants for surgery

Components for partial and total knee joint prostheses – Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials

Date: 2022-09-21

 

ISO/AWI 7206-12 (Projekt)

Implants for surgery

Partial and total hip joint prostheses – Part 12: Deformation test method for acetabular shells

Date: 2022-09-21

 

ISO/AWI 18993 (Projekt)

Implants for surgery

Method of wear measurement of joint prostheses components

Date: 2022-09-21

 

ISO/AWI 18190 (Projekt)

Anaesthetic and respiratory equipment

General requirements for airways and related equipment

Date: 2022-09-16

 

DIN EN IEC 60601-2-37 (Projekt)

Medical electrical equipment

Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

Date: 2022-09-06

 

ISO/AWI 17966 (Projekt)

Hilfsmittel für die persönliche Hygiene

Zur Unterstützung der Benutzer – Anforderungen und Prüfverfahren

Date: 2022-09-05

 

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