Neue Normen und Normen-Projekte im April 2021

ISO/CD 18562-4 (Projekt) DIN EN ISO 10651-5 (Entwurf) DIN EN ISO 5361 (Entwurf) DIN EN ISO 20126 (Entwurf) ISO 20417:2021 ISO 80601-2-87:2021

The list of new standards, current draft standards and projects is a selection that might be relevant for our clients. It therefore does not claim to be complete. The compilation has been made very carefully and serves as an overview for you. However, errors cannot be excluded, and we cannot assume any liability. The selection draws information from the following standards committees:


ISO/CD 18562-4 (Projekt)

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications
Part 4: Tests for leachables in condensate

Date: 2021-04-20

DIN EN ISO 10651-5 (Entwurf)

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung

Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Teil 5: Gasbetriebene Notfall-Wiederbelebungsgeräte (ISO 10651-5:2006)

Date: 2021-04

DIN EN ISO 5361 (Entwurf)

Anaesthetic and respiratory equipment

Trachealtuben und Verbindungsstücke (ISO/DIS 5361:2021)

Date: 2021-04

DIN EN ISO 20126 (Entwurf)


Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 20126:2021)

Date: 2021-04

ISO 20417:2021

Medical devices

Information to be supplied by the manufacturer

Date: 2021-04

ISO 80601-2-87:2021

Medical electrical equipment

Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators

Date: 2021-04


Lesen Sie auch die Normen und Normen-Projekte aus dem Monat März 2021.



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