The list of new standards, current draft standards and projects is a selection that might be relevant for our clients. It therefore does not claim to be complete. The compilation has been made very carefully and serves as an overview for you. However, errors cannot be excluded, and we cannot assume any liability. The selection draws information from the following standards committees:
DIN EN ISO 80601-2-55 (Standard)
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2018
Projektbeginn: 03.2019
DIN EN ISO 7405 (Norm)
Zahnheilkunde – Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Fassung 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
Projektbeginn: 03.2019
DIN 13273-7 (Norm)
Katheter für den medizinischen Bereich – Teil 7: Bestimmung der Röntgenstrahlenschwächung von Kathetern; Anforderungen und Prüfung
Projektbeginn: 25.02.2019
DIN EN ISO 11199-1 rev (Norm)
Mit beiden Armen gehandhabte Gehhilfen – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Gehrahmen (Gehböcke)
Projektbeginn: 18.02.2019
DIN EN ISO 11199-2 rev (Norm)
Mit beiden Armen gehandhabte Gehhilfen – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Rollatoren
Projektbeginn: 18.02.2019
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