Die „Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ für Medizinprodukte sind im Anhang...

Der Weg, den ein Rollator nehmen muss, um im Hilfsmittelverzeichnis...

Das rechtliche Umfeld für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ändert sich...

Die Technische Dokumentation, welche auch „Medizinprodukteakte“, „Device Master File“ oder...

Jeder Fachbereich hat mehr oder weniger Bedarf an Übereinkünften bzgl....

Seit kurzem ist eine der wichtigsten Normen für Hersteller*innen von Medizinprodukte,...

Prüfungen müssen gut geplant sein und Prüfmuster richtig konfiguriert sein....

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Die Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207 hinsichtlich gemeinsamer Spezifikationen für die Aufbereitung...