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IVD

In-vitro-Diagnostika

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Neues aus der MDCG – Übersicht Dokumente

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlicht regelmäßig Leitfäden, um...

Neues aus der MDCG

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlicht regelmäßig sehr hilfreiche...

Norm im Fokus DIN EN ISO 14971 Risikomanagement

Seit kurzem ist eine der wichtigsten Normen für Hersteller*innen von Medizinprodukte,...

MDCG – wichtige Guidance-Dokumente

Unsere Expert*innen empfehlen einen Blick auf die 28 Guidance-Dokumente des...

Schweiz – revHMG Gesetzesänderung zu Ausfuhrzertifikaten und Bestätigungen

Künftig wird es nur noch Wirtschaftsakteur*innen mit Sitz in der...

Neues aus der MDCG 2021

Die MDCG hat kürzlich sehr hilfreiche Dokumente veröffentlicht. Ist meine...

Brexit – ein Update

Ab dem 1. Januar 2021 wird es eine Reihe von...