Suchergebnisse

Glossar

Klinische Daten

Klinische Daten bezeichnet Angaben zur Sicherheit oder Leistung, die im...

Klinische Bewertung

Die klinische Bewertung nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ist ein komplexer Prozess,...

Klinischer Nachweis

Klinischer Nachweis bezeichnet die klinischen Daten und die Ergebnisse der...

Klinische Bewertung

Klinische Bewertung bezeichnet einen systematischen und geplanten Prozess zur kontinuierlichen...

Die klinische Bewertung – Warum so aufwendig?

Klinische Bewertung: Wenn Sie planen, Ihre Medizinprodukte in Europa zu...

Hilft die klinische Bewertung beim Nachweis des medizinischen Nutzen bei HiMi-Anmeldungen?

Das Gutachten zum medizinischen Nutzen mit dem eigenen Produkt kann...

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 in 5 Schritten

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Klinische Bewertungen – Vergleichbarkeit von Medizinprodukten

Nicht gerade neu ist das MEDDEV 2.7.1 Dokument, das beschreibt, wie...

Neue Normen und Normen-Projekte aus Februar 2023

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine...

Neue MDCG-Dokumente (Medizinprodukte)

Die MDCG veröffentlicht regelmäßig sehr hilfreiche Dokumente, die Benannten Stellen,...