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Glossar

Zweckbestimmung

Zweckbestimmung bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den...

DiGA und DiPA

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind Softwareanwendungen mit medizinischer Zweckbestimmung. Eine DiGA...

Bewertung der Biokompatibilität

Es ist für die verwendeten Materialien mit vorgesehenem Körperkontakt zu...

Zubehör eines Medizinprodukts

Zubehör eines Medizinprodukts bezeichnet einen Gegenstand, der zwar an sich...

Nutzen-Risiko-Abwägung

Nutzen-Risiko-Abwägung bezeichnet die Analyse aller Bewertungen des Nutzens und der...

Leistung

Leistung bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, seine von dem*der Hersteller*in...

Kompatibilität

Kompatibilität bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, einschließlich Software, bei Verwendung...

Klinische Leistung

Klinische Leistung bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, die sich aufgrund...

Inbetriebnahme

Inbetriebnahme bezeichnet den Zeitpunkt, zu dem ein Produkt, mit Ausnahme...

Generische Produktgruppe

Generische Produktgruppe bezeichnet eine Gruppe von Produkten mit gleichen oder...