Als Behandlungseinheit wird eine Kombination von zusammen verpackten und in Verkehr gebrachten Produkten bezeichnet, die zur Verwendung für einen spezifischen medizinischen Zweck bestimmt sind.
Beispielsweise ein chirurgisches Set aus Skalpell, Nadel, Faden, sterilen Tüchern, Operationshandschuhen u.ä. zählt als eine Behandlungseinheit.