Ein invasives Produkt ist ein Produkt, das ganz oder teilweise durch die Haut oder über eine Körperöffnung in den Körper eindringt. Körperöffnung bezeichnet nach der MDR eine natürliche Körperöffnung sowie die Außenfläche des Augapfels oder eine operativ angelegte permanente Öffnung, wie z. B. ein Stoma.
Invasive Produkte sind vom Gesetzgeber in der MDR im Kapitel 1, Artikel 2, Absatz 6 definiert.
Ein chirurgisches Skalpell, das durch die Haut in den Körper gelangt, oder ein Katheter, der über eine Körperöffnung in den Körper eingeführt wird, gilt beispielsweise als invasives Produkt.
