MDEL ist die Lizenz Medizinprodukte in Kanada zu vertreiben. Sie kann bei der kanadischen Gesundheitsbehörde „Health Canada“ beantragt werden. Für höherklassifizierte Medizinprodukte ist zusätzlich eine Produktzulassung (MDL – Medical Device Licence) erforderlich.
Fragen zu diesem Thema?
Unsere Expert:innen unterstützen Hersteller von Medizinprodukten bei regulatorischen Anforderungen – pragmatisch und auf Augenhöhe.