Standard Operating Procedure, SOP

(Standard-)Verfahrensweise/ Prozessbeschreibung.

Eine schriftlich festgehaltene Schritt-für-Schritt Verfahrensanweisung einschließlich der Prüfung der Ergebnisse, die in kritischen Bereichen, insebesondere solcher mit potentiellen Auswirkungen auf Gesundheit, Sicherheit oder Umwelt.

Fragen zu diesem Thema?

Unsere Expert:innen unterstützen Hersteller von Medizinprodukten bei regulatorischen Anforderungen – pragmatisch und auf Augenhöhe.