Der GKV-Spitzenverband hat am 09. Juli die Fortschreibung der Produktgruppe 02 im Bundesanzeiger bekannt gegeben.
Eine Fortschreibung umfasst die Überprüfung und ggf. die Überarbeitung der Definitionen, der Produktuntergruppen sowie der Produktarten einschließlich der Indikationen.
Anforderungen, Nachweisführungen und ganze Strukturen und Kategorisierungen können sich bei einer Fortschreibung ändern. Es lohnt sich regelmäßig zu prüfen, ob ein gestern noch abgelehntes Produkt heute nicht listbar ist. Auf der anderen Seite müssen Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte aufgrund einer Fortschreibung nicht gelöscht werden.
Wesentliche Änderungen PG 02 Adaptionshilfen sind:
- Neue Produktuntergruppe: 02.40.08 Elektrisch betriebene halb-/vollautomatisierte Speiseroboter
- Neue Produktart: 02.40.08.0 Halbautomatisierte Speiseroboter
- Neue Produktart: 02.40.02.8 Esshilfen bei eingeschränkter Handfunktion sowie Ohnhändigkeit
- Neue Produktart: 02.40.02.9 Essbesteck bei Tremor
- Zusammenführung der zwei Produktarten für die Saug- und Trinkhilfen
- Produktart: 02.99.02.2 Blas- bzw. Blas-Saug-Ansteuerung wird gelöscht
- Anpassung der „Funktionstauglichkeit und Sicherheit“ den Regelungen des Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes (MPEUAnpG) folgend
- Änderung der „Indikations- und einsatzbezogenen Qualitätsanforderungen“ in verschiedenen Produktuntergruppen
- Änderung der „Anforderungen an die Produktinformationen“
- Änderung der „Dienstleistungsanforderungen“
- Weitere Redaktionelle Änderungen/Präzisierungen/Angleichunge
Desweiteren beabsichtigt der GKV-Spitzenverband die Fortschreibung PG 18 (Kranken-/Behindertenfahrzeuge) des Hilfsmittelverzeichnisses fortzuschreiben. Hierzu wurde das Stellungnahmeverfahren unter Übermittlung des Produktgruppenentwurfs eingeleitet. Die Frist für Stellungnahmen der Interessenvertretungen der Patienten endet am 15. September 2023.
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