BEO BERLIN

Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.

beraten

Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.

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erstellen

Wir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.

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organisieren

Wir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.

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Neue Normen und Normen-Projekte aus Januar 2023

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig…

Geschützt: Neue Regelungen im Hilfsmittelverzeichnis: Was Hersteller von Medizinprodukten wissen müssen

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ALTENPFLEGE 2023 – Treffen Sie die Medical Device Consultants der BEO BERLIN!

BEO BERLIN ist zu Besuch auf der ALTENPFLEGE 2023. Vom 25. bis 27. April 2023 wird die ALTENPFLEGE in Nürnberg stattfinden. Die Altenpflege ist die Leitmesse der Pflegewirtschaft und der wichtigste Treffpunkt…

Listung von DiPA – Digitale Pflegeanwendungen

DiPA sind wie die bekannten DiGA digitale (Medizin-) Produkte, also Anwendungen zur Unterstützung der Langzeitpflege auf dem Smartphone, Tablet oder Desktop. Nach der Veröffentlichung der ersten DiPA-Leitlinie durch das BfArM…

Neues aus der MDCG – Übersicht Dokumente

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlicht regelmäßig Leitfäden, um den Wirtschaftsakteuren das Leben ein wenig leichter zu machen. Zumindest geben die MDCG-Dokumente eine Vorstellung davon, wie sich die EU…

Über BEO BERLIN

BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.

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