Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 10993-7 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
Datum: 2026-04
ISO 11608-1 AMD 1 (Norm)
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung
Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme – ÄNDERUNG 1
Datum: 2026-04
ISO 80601-2-61 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten
Anm. d. V.: ÄNDERUNGEN AUCH IN TEILEN 2-67, 2-70, 2-90
Datum: 2026-04
ISO 12312-1 AMD 1 (Norm)
Augen- und Gesichtsschutz
Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz – Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch – Änderung 1
Datum: 2026-04
DIN EN ISO 11986 (Norm)
Augenoptik
Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Bestimmung der Aufnahme und Wiederfreisetzung von Konservierungsmitteln (ISO 11986:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11986:2026
Datum: 2026-04
DIN EN ISO 11737-1 (Entwurf)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Mikrobiologische Verfahren – Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO/DIS 11737-1:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-1:2026
Datum: 2026-04
DIN EN ISO 29022 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Adhäsion – Prüfung der Abscherverbundfestigkeit mit einer ausgesparten Klinge (ISO/DIS 29022:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 29022:2026
Datum: 2026-04
DIN ISO 10110-6 (Entwurf)
Optik und Photonik
Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme – Teil 6: Zentrier- und Kipptoleranzen (ISO 10110-6:2025); Text Deutsch und Englisch
Datum: 2026-04
DIN EN ISO 13408-4 rev (Projekt)
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Teil 4: Reinigungsverfahren für Oberflächen, die innerhalb einer kritischen Verarbeitungszone verwendet werden
Datum: 2026-04-17
DIN EN ISO 3630-4 rev (Projekt)
Zahnheilkunde
Wurzelkanalinstrumente – Teil 4: Hilfsinstrumente
Datum: 2026-04-08
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