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Neue Normen und Normen-Projekte aus August

DIN EN ISO 15883-7 (Norm) / DIN EN ISO 10079-1/A1 (Entwurf) / DIN EN ISO 10328 (Entwurf)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 15883-7 (Norm)

Reinigungs-Desinfektionsgeräte 

Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-7:2025); Deutsche Fassung EN ISO 15883-7:2025

Datum: 2025-08

DIN EN 14180 (Norm)

Sterilisatoren für medizinische Zwecke

Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren – Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2025

Datum: 2025-08

ISO 6877 (Norm)

Zahnheilkunde

Endodontische Obturationswerkstoffe

Datum: 2025-08

ISO 21254-1 (Norm)

Laser und Laseranlagen

Prüfverfahren für die laserinduzierte Zerstörschwelle – Teil 1: Begriffe und allgemeine Grundsätze

Datum: 2025-08

ISO 10993-12 AMD 1 (Norm)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien – ÄNDERUNG 1

Datum: 2025-08

ISO 18527-3 AMD 1 (Norm)

Augen- und Gesichtsschutz für sportliche Anwendungen

Teil 3: Anforderungen und Prüfungen von Schwimmbrillen – Änderung 1

Datum: 2025-08

DIN EN ISO 10079-1/A1 (Entwurf)

Medizinische Absauggeräte

Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte – Änderung 1: Wassereintritt (ISO 10079-1:2022/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10079-1:2022/prA1:2025

Datum: 2025-08

DIN EN ISO 10328 (Entwurf)

Prothetik

Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 10328:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10328:2025

Datum: 2025-08

DIN 13068 (Projekt)

Anästhesie und Beatmungsgeräte

Tracheostomieventile

Datum: 2025-08-15

DIN EN ISO 81060-3 rev (Projekt)

Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte

Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart

Datum: 2025-08-04



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