Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 80369-2 (Norm)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen
Teil 2: Verbindungsstücke für respiratorische Anwendungen (ISO 80369-2:2024, korrigierte Fassung 2025-06); Deutsche Fassung EN ISO 80369-2:2024
Datum: 2026-08
DIN EN ISO 10555-1 (Norm)
Intravaskuläre Katheter
Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2023
Datum: 2026-08
DIN EN ISO 14155 (Norm)
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen
Gute klinische Praxis (ISO 14155:2026); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2026
Datum: 2026-08
ISO 80601-2-13:2022/AMD1:2026 (Norm)
Amendment 1 – Medical electrical equipment- Part 2-13:
Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
Datum: 2026-08
IEC 63203-403-1:2026 (Norm)
Wearable electronic devices and technologies
Part 403-1: Test method of surface electromyography sensors on forearm and hand for wearable applications
Datum: 2026-08
DIN EN ISO 14729 (Entwurf)
Augenoptik – Kontaktlinsenpflegemittel
Mikrobiologische Anforderungen und Prüfverfahren für Produkte und Systeme zum Hygienemanagement von Kontaktlinsen (ISO/DIS 14729:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14729:2026
Datum: 2026-08
DIN EN ISO 10993-4 (Entwurf)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO/DIS 10993-4:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-4:2026
Datum: 2026-08
DIN EN 18178-1 (Entwurf)
Atemwegsinfektionsschutzgeräte für den Selbst- und Fremdschutz
Teil 1: Anforderungen, Prüfverfahren, Klassifizierung und Kennzeichnung; Deutsche und Englische Fassung prEN 18178-1:2026
Datum: 2026-08
DIN EN ISO 15854 (Projekt)
Zahnheilkunde
Guss- und Basisplattenwachse (ISO 15854:2023); Deutsche Fassung EN ISO 15854:2023
Datum: 2026-08-06
DIN EN ISO 15004-1 rev (Projekt)
Ophthalmische Instrumente
Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an alle ophthalmischen Instrumente
Datum: 2026-08-27
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