Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 80601-2-55 AMD 1 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 80601-2-72 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 27427 (Norm)
Atemtherapiegeräte
Verneblersysteme und deren Bauteile
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 5367 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Atemsets und Verbindungsstücke
Datum: 2023-12
DIN EN 13726 (Norm)
Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen)
Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 3630-4 (Norm)
Zahnheilkunde – Wurzelkanalinstrumente
Teil 4: Hilfsinstrumente
Datum: 2023-12
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 CSV (Consolidated Version) (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmegeräten, die Decken, Kissen oder Matratzen verwenden und für die Erwärmung in der medizinischen Anwendung bestimmt sind
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 8536-5 rev (Projekt)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung
Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 11616 rev (Projekt)
Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln
Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen pharmazeutischen Produktkennzeichen
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 11615 rev (Projekt)
Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln
Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 11238 rev (Projekt)
Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln
Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen zu Stoffen
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 17117-1 rev (Projekt)
Medizinische Informatik – Terminologische Ressourcen
Teil 1: Merkmale
Datum: 2023-12
ISO/CD 20417 (Projekt)
Medizinprodukte
Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen
Datum: 2023-12
DIN 32983 (Projekt)
Fahrzeuggebundene Hubeinrichtungen für Rollstuhlbenutzer und andere mobilitätsbehinderte Personen
Zusätzliche sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung
Datum: 2023-12
ISO 7176-14 AMD 1 (Projekt)
Rollstühle
Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für elektrisch angetriebene Rollstühle und Scooter – Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2023-12
ISO 7176-25 AMD 1 (Projekt)
Rollstühle
Teil 25: Blei-Säure-Batterien und -Ladegeräte für elektrische Rollstühle – Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 13504 rev (Projekt)
Zahnheilkunde
Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör
Datum: 2023-12
DIN EN ISO 11810/A11 (Projekt)
Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten
Primäre Entzündung, Laserdurchstrahlung und sekundäre Entzündung
Datum: 2023-12
ISO/CD 7554-1 (Projekt)
Chirurgische Instrumente – Begriffe, Messverfahren und Prüfverfahren
Teil 1: Begriffe
Datum: 2023-12
ISO/CD 7554-2 (Projekt)
Chirurgische Instrumente – Begriffe, Messverfahren und Prüfverfahren
Teil 2: Messverfahren
Datum: 2023-12
ISO/CD 7554-2 (Projekt)
Chirurgische Instrumente – Begriffe, Messverfahren und Prüfverfahren
Teil 3: Prüfverfahren
Datum: 2023-12
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