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Neue Normen und Normen-Projekte aus Dezember

DIN EN ISO 7405 (Norm) / DIN EN ISO 10993-16 (Entwurf) / ISO 9211-2 CD AMD 1 (Projekt)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 80369-6 (Norm)

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen 

Teil 6: Verbindungsstücke für neurale Anwendungen (ISO 80369-6:2025); Deutsche Fassung EN ISO 80369-6:2025

Datum: 2025-12

DIN EN ISO 7405 (Norm)

Zahnheilkunde

Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2025); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2025

Datum: 2025-12

DIN EN ISO 1839 (Norm)

Zahnheilkunde

Angetriebener Scaler (ISO 18397:2025); Deutsche Fassung EN ISO 18397:2025

Datum: 2025-12

DIN EN ISO 7730 (Norm)

Ergonomie der thermischen Umgebung

Analytische Bestimmung und Interpretation der thermischen Behaglichkeit durch Berechnung des PMV- und des PPD-Indexes und Kriterien der lokalen thermischen Behaglichkeit (ISO 7730:2025); Deutsche Fassung EN ISO 7730:2025

Datum: 2025-12

DIN EN ISO 10993-16 (Entwurf)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 16: Toxikokinetische Beurteilung hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO/DIS 10993-16:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-16:2025

Datum: 2025-12

ISO/AWI 8598-1 (Projekt) (English Only)

Optics and optical instruments

Focimeters – Part 1: General purpose instruments

Datum: 2025-12-05

ISO/AWI 80601-2-96 (Projekt) (English Only)

Medical electrical equipment

Part 2-96: Particular requirements for basic safety and essential performance of non-invasive arterial tonometer equipment

Datum: 2025-12-10

ISO 9211-2 CD AMD 1 (Projekt) (English Only)

Optics and photonics

Optical coatings – Part 2: Optical properties – Amendment 1

Datum: 2025-12-10


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