Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 18190 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Allgemeine Anforderungen an Atemwegsvorrichtungen und zugehörige Geräte
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 18562-1 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagement-Prozesses
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 18562-2 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Partikeln
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 80601-2-79 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 7197 (Norm)
Neurochirurgische Implantate
Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch
Datum: 2025-02
IEC 60601-2-68:2025 RLV (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-68: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahl-basierten, bildgeführten Radiotherapiegeräten
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 18777-1 (Entwurf)
Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen
Teil 1: Allgemeine Anforderungen und besondere Anforderungen für Basiseinheiten
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 80601-2-70 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten
Datum: 2025-02
DIN EN ISO 10079-1/A1 (Projekt)
Medizinische Absauggeräte
Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte – Änderung 1: Wassereintritt
Datum: 2025-01
DIN EN ISO 13666 rev (Projekt)
Augenoptik – Brillengläser – Begriffe
Datum: 2025-01
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