Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 11139 AMD 1 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird – Änderung 1: Geänderte und zusätzliche Begriffe und Definitionen
Datum: 2024-01
DIN EN ISO 11608-3 (Norm)
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung – Anforderungen und Prüfverfahren
Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen
Datum: 2024-01
ISO/TS 5499:2024 (Norm)
Gesundheitsinformatik – Klinische Daten
Wesentliche Grundsätze für die Vereinheitlichung von Begriffen und Identifikatoren für therapeutische Indikationen
Datum: 2024-01
ISO/AWI 23421 (Projekt)
Medizinprodukte – Terminologie
Begriffe aus dem Bereich des Qualitätsmanagements und entsprechende allgemeine Aspekte für Produkte mit gesundheitlicher Zweckbestimmung einschließlich Medizinprodukte
Datum: 2024-01
DIN EN ISO 20417 rev (Projekt)
Medizinprodukte
Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen
Datum: 2024-01
DIN EN 16616/A1 (Projekt)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Chemothermische Wäschedesinfektion
Prüfverfahren und Anforderungen
Datum: 2024-01
ISO/AWI 11737-1 (Projekt)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Mikrobiologische Verfahren
Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten
Datum: 2024-01
ISO/CD TR 18965 (Projekt)
Risikomanagement bei der Herstellung von Herzklappen
Datum: 2024-01
DIN EN ISO 13402 (Entwurf)
Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente
Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung
Datum: 2024-01
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