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Neue Normen und Normen-Projekte aus Januar

DIN EN ISO 5361 (Norm) / ISO 13404-1 (Norm) / 80601-2-69 (Entwurf)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 11334-4 (Norm)

Technische Hilfen zum Gehen für einarmige Handhabung 

Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 4: Gehstöcke mit drei oder mehr Beinen (ISO 11334-4:2024); Deutsche Fassung EN ISO 11334-4:2024

Datum: 2025-01

ISO 7711-1 AMD 1 (Norm)

Zahnheilkunde

Rotierende Diamantinstrumente – Teil 1: Allgemeine Anforderungen – Änderung 1

Datum: 2025-01

ISO 8548-3 (Norm)

Prothetik und Orthetik

Gliedmaßen Mängel; Teil 3: Methode zur Beschreibung von Amputationsstümpfen der oberen Gliedmaße(n)

Datum: 2025-01

IEC 60601-2-16:2025 RLV (Norm) (English Only)

Medical electrical equipment

Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Datum: 2025-01

DIN EN ISO 15621 (Entwurf)

Saugfähige Inkontinenzhilfen für Urin und/oder Stuhl 

Allgemeine Richtlinien für die Evaluierung (ISO/DIS 15621:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15621:2024

Datum: 2025-01

DIN EN ISO 17510 (Entwurf)

Medizinische Geräte 

Schlafapnoe-Atemtherapie Masken und Anwendungszubehör (ISO/DIS 17510:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17510:2024

Datum: 2025-01

DIN EN ISO 12487 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte 

Prüfung der klinischen Leistung von medizinischen Thermometern (ISO/DIS 12487:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 12487:2024

Datum: 2025-01

ISO/AWI TS 23485 (Projekt) (English Only)

Medical Devices 

Quality management systems. Guideline for the application of ISO 13485:2016

Datum: 2025-01-10

DIN EN ISO 6872 rev (Projekt)

Zahnheilkunde 

Keramische Werkstoffe

Datum: 2025-01-07

DIN EN ISO 15752 rev (Projekt)

Ophthalmische Instrumente 

Endoilluminatoren – Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren in Bezug auf die optische Strahlungssicherheit

Datum: 2025-01-21



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