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Neue Normen und Normen-Projekte aus Juli

DIN EN ISO 17510 (Norm) / DIN EN ISO 10993-11 (Entwurf) / DIN CEN ISO/TS 24971-1 rev (Projekt)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 17510 (Norm)

Medizinische Geräte

Schlafapnoe-Atemtherapie – Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510:2025); Deutsche Fassung EN ISO 17510:2025

Datum: 2026-07

ISO 5361 AMD 1 (Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Trachealtuben und Verbindungsstücke – Änderung 1: Wiedereinführung der Abmessungen der dritten Auflage von S1

Datum: 2026-07

DIN EN ISO 4823 (Norm)

Zahnheilkunde

Elastomere Abform- und Bissregistriermaterialien (ISO 4823:2025, korrigierte Fassung 2025-08); Deutsche Fassung EN ISO 4823:2025

Datum: 2026-07

DIN 58299 (Entwurf)

Zähne und Zahnungen für chirurgische Instrumente 

Profilwinkel, Teilungen

Datum: 2026-07

DIN 58300 (Entwurf)

Schlussarten für chirurgische Instrumente

Datum: 2026-07

DIN EN ISO 10993-11 (Entwurf)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten 

Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO/DIS 10993-11:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-11:2026

Datum: 2026-07

ISO/AWI TS 24971-1 (Projekt)

Medizinprodukte

Leitfaden zur Anwendung von

Datum: 2026-07-06

ISO/CD 22541 (Projekt)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Gesichtsmasken

Datum: 2026-07-16

ISO/AWI 16840-17 (Projekt)

Rollstuhlsitze

Teil 17: Bestimmung der Scherungseigenschaften der Oberflächen von Rollstuhl-Sitzkissen

Datum: 2026-07-14

DIN CEN ISO/TS 24971-1 (Projekt)

Medizinprodukte

Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 – Teil 1: Allgemeines

Datum: 2026-07-16


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