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Neue Normen und Normen-Projekte aus Juli

ISO 15098 (Norm) / DIN EN ISO 80601-2-55 (Norm) / ISO 5362 (Norm)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

ISO 15098 (Norm)

Zahnheilkunde – Dentalpinzetten

Datum: 2024-07

DIN EN ISO 80601-2-55 (Norm)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2018 + A1:2023

Datum: 2024-07

DIN EN ISO 455-2 (Norm)

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch 

Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung EN 455-2:2024

Datum: 2024-07

ISO 5362 (Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

Anästhesie-Reservoirbeutel

Datum: 2024-07

DIN EN ISO 7921 (Norm)

Augenoptik und ophthalmische Instrumente 

Nahlesesehschärfetafeln (ISO 7921:2024); Deutsche Fassung EN ISO 7921:2024

Datum: 2024-07

DIN EN ISO 7376/A1 (Normen-Entwurf)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

Laryngoskope für Trachealintubation – Änderung 1 (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 7376:2020/prA1:2024

Datum: 2024-09

DIN EN ISO 15087 (Normen-Entwurf)

Zahnheilkunde – Dentale Wurzelheber

ISO/DIS 15087:2024; Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15087:2024

Datum: 2024-06

DIN ISO 9211-1 (Normen-Entwurf)

Optik und Photonik – Optische Schichten 

Teil 1: Begriffe (ISO 9211-1:2024); Text Deutsch und Englisch

Datum: 2024-08

ISO/AWI 11194 (Projekt)

Spritzen und Kanülen zur einmaligen Verwendung 

Anforderungen für die ophthalmische Anwendung 

Datum: 2024-07-05

IEC 60601-2-37:2024 RLV (IEC-Standard) (English only)

Medical electrical equipment 

Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

Datum: 2024-07-02



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