Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 16628 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Tracheobronchialtuben
Datum: 2022-06
DIN EN ISO 4135 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Begriffe
Datum: 2022-06
DIN EN ISO 10079-4 (Norm)
Medizinische Absauggeräte
Teil 4: Allgemeine Anforderungen
Datum: 2022-06
DIN EN IEC 80601-2-26 Berichtigung 1; VDE 0750-2-26 Berichtigung 1 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen
Datum: 2022-06
DIN EN IEC 60601-2-35-100; VDE 0750-2-35-100 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung
Datum: 2022-06
DIN EN IEC 80601-2-49/A1; VDE 0750-2-49/A1 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
Datum: 2022-06
DIN EN ISO 80601-2-72 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten
Datum: 2022-06
DIN EN ISO 11607-2/A11 (Projekt)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens
Datum: 2022-06-03
DIN EN ISO 11607-1/A11 (Projekt)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
Datum: 2022-06-03
DIN EN 556-1 rev (Projekt)
Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden
Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden
Datum: 2022-06-07
DIN EN 556-2 rev (Projekt)
Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden
Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte
Datum: 2022-06-07
DIN EN ISO 8250 (Projekt)
Reinheit von Medizinprodukten
Prozessgestaltung und Prüfverfahren
Datum: 2022-06-07
DIN CEN ISO/TR 9241-514 (Projekt)
Ergonomie der Mensch-System-Interaktion
Teil 514: Leitfaden für die Anwendung anthropometrischer Daten in der ISO 9241-500er Reihe
Datum: 2022-06-23
DIN EN 50419 (Projekt)
Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten für eine getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten
Datum: 2022-06-29
DIN EN ISO 21917 (Projekt)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Stimmprothesen
Datum: 2022-06-29
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