Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 21649 (Norm)
Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2023-06
ISO 11737-3 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
– Mikrobiologische Verfahren
Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine
Datum: 2023-06
ISO 80601-2-72 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten
Datum: 2023-06
ISO 24072 (Norm)
Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 8536-15 (Norm)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung
Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung
Datum: 2023-06
ISO 80601-2-72:2023 (Norm (English Only)
Medical electrical equipment
Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
Datum: 2023-06
ISO 41064:2023 (Norm) (English Only)
Health informatics — Standard communication protocol
Computer-assisted electrocardiography
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-79 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 6872 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Keramische Werkstoffe
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-74 Berichtigung 1(Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-70 rev (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-69 rev (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-67 rev (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 7376/A1 (Projekt)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Laryngoskope für Trachealintubation – Änderung 1
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 10524-3 rev (Projekt)
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen
Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-74 rev (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase
Datum: 2023-06
DIN EN ISO 80601-2-90 rev (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss
Datum: 2023-06
DIN CEN ISO/TS 17664-3 (Projekt)
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten
Datum: 2023-06
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