Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 5364 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Oropharyngealtuben
Datum: 2026-06
DIN EN ISO 15883-6 (Norm)
Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2026); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2026
Datum: 2026-06
ISO 3630-8 (Norm)
Zahnheilkunde
Endodontische Instrumente – Teil 8: Genauigkeit des elektronischen Apex-Lokators
Datum: 2026-06
ISO 7554-3 (Norm)
Chirurgische Instrumente
Begriffe, Messverfahren und Prüfverfahren – Teil 3: Prüfverfahren
Datum: 2026-06
DIN EN ISO 11987 (Norm)
Augenoptik
Kontaktlinsen – Bestimmung der Lagerdauer (ISO 11987:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11987:2026
Datum: 2026-06
DIN EN ISO 11138-6 (Entwurf)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Biologische Indikatoren – Teil 6: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid (ISO/DIS 11138-6:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11138-6:2026
Datum: 2026-06
DIN EN ISO 21606 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Elastomeres Zubehör für die Kieferorthopädie (ISO/DIS 21606:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21606:2026
Datum: 2026-05
DIN EN ISO 22523 (Entwurf)
Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen
Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 22523:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22523:2026
Datum: 2026-06
ISO/AWI TS 11967 (Projekt) (English Only)
Biological evaluation of medical devices
Guidance on commissioning scientifically robust chemical characterization testing in accordance with ISO 10993-18
Datum: 2026-06-23
DIN EN ISO 14155 rev (Projekt)
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen
Gute klinische Praxis
Datum: 2026-06-29
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