Neue Normen und Normen-Projekte aus März 2022

DIN EN 455-2 rev (Projekt), DIN EN 10993-7 rev (Projekt), DIN EN ISO 80601-2-84 (Entwurf), DIN EN ISO 80601-2-90, ISO 7176-14, ISO 10079-1, ISO 10079-2, ISO 10079-3, ISO 20126, DIN EN ISO 9680, DIN EN ISO 10535, DIN EN ISO 21649 (Entwurf), ISO/FDIS 16628 (Entwurf)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 80601-2-90 (Norm)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss

Datum: 2022-03

 

ISO 7176-14 (Norm)

Rollstühle

Teil 14: Antriebs- und Steuerungssysteme für elektrische Rollstühle und Scooter – Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-03

 

ISO 10079-1 (Norm)

Medizinische Absauggeräte

Teil 1: Medizinische Absauggeräte – Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte

Datum: 2022-03

 

ISO 10079-2 (Norm)

Medizinische Absauggeräte

Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte

Datum: 2022-03

 

ISO 10079-3 (Norm)

Medizinische Absauggeräte

Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte

Datum: 2022-03

 

ISO 20126 (Norm)

Zahnheilkunde

Handzahnbürsten Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-03

 

DIN EN ISO 9680 (Norm)

Zahnheilkunde

Behandlungsleuchten

Datum: 2022-03

 

DIN EN ISO 10535 (Norm)

Hilfsmittel – Lifter zum Transfer von Menschen mit Behinderungen

Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-03

 

DIN EN ISO 80601-2-84 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-84: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Notfall- und Transportbeatmungsgeräten

Datum: 2022-03

 

DIN EN ISO 21649 (Entwurf)

Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung

Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-03

 

ISO/FDIS 16628 (Entwurf )

Tracheobronchialtuben

Größenbezeichnungen und Kennzeichnung

Datum: 2022-03

 

DIN EN 455-2 rev (Projekt)

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch

Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

Datum: 2022-03-30

 

DIN EN 10993-7 rev (Projekt)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

Datum: 2022-03-29

 

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