Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 4074 (Norm)
Kondome aus Naturkautschuklatex für Männer
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2026-03
DIN EN ISO 17117-1 2026-04 (Norm)
Medizinische Informatik
Terminologische Ressourcen – Teil 1: Merkmale (ISO 17117-1:2025); Englische Fassung EN ISO 17117-1:2025
Datum: 2026-03
DIN EN 16616 (Norm)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
Chemothermische Wäschedesinfektion – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 16616:2022+A1:2025
Datum: 2026-03
ISO 18739 (Norm)
Zahnheilkunde
Begriffe der Prozesskette für CAD/CAM-Systeme
Datum: 2026-03
DIN EN ISO 10993-1 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2025
Datum: 2026-03
DIN EN ISO 19253 (Entwurf)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Feuchte Hitze – Anforderungen an Sterilisatoren für die Endsterilisation von wässrigen Flüssigkeiten in geschlossenen Behältern (ISO/DIS 19253:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 19253:2026
Datum: 2026-03
DIN EN ISO 11737-3 (Entwurf)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Mikrobiologische Verfahren – Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
Datum: 2026-03
DIN EN ISO 9693 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Kompatibilitätsprüfungen für metall-keramische und keramisch-keramische Systeme (ISO/FDIS 9693:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 9693:2026
Datum: 2026-03
ISO/IEC AWI TS 26312 (Projekt) (English Only)
Information technology
Artificial intelligence – Identification and treatment of bias in AI by healthcare organizations
Datum: 2026-03-19
DIN 5346 (Projekt)
Chirurgische Instrumente
Notfallsiebe fuer die chirurgische Akutversorgung Schwerverletzter
Datum: 2026-03-16
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