Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 8362-2 (Norm)
Injektionsbehältnisse und Zubehör
Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen
Datum: 2024-03
ISO 17665 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze
Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte
Datum: 2024-03
ISO 6273 (Norm)
Hilfsmittel
Leitfaden für die Zugänglichkeit bei der Nutzerbedarfserhebung von Hilfsmitteln und Dienstleistungen für Personen mit eingeschränkten Sinnesfunktionen
Datum: 2024-03
ISO 18562-3 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs)
Datum: 2024-03
ISO 18562-4 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten
Datum: 2024-03
ISO 18562-2 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Partikeln
Datum: 2024-03
ISO 18562-1 (Norm)
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen
Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagement-Prozesses
Datum: 2024-03
ISO 16021:2024 (Norm) (English Only)
Absorbent incontinence products for urine and/or faeces
Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers
Datum: 2024-03
DIN EN ISO 10535 Berichtigung 1 (Projekt)
Hilfsmittel – Lifter zum Transfer von Menschen mit Behinderungen
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2024-03
ISO/CD 15747 (Projekt)
Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen
Datum: 2024-03
DIN EN ISO 10873 rev (Projekt)
Zahnheilkunde
Prothesenhaftmittel
Datum: 2024-03
DIN EN ISO 15883-7 (Entwurf)
Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen
Datum: 2024-03
DIN EN ISO 9917-1 (Entwurf)
Zahnheilkunde – Wasserhärtende Zemente
Teil 1: Zemente, die beim Vermischen von Pulver und Flüssigkeit über eine Säure-Base-Reaktion abbinden
Datum: 2024-03
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