Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 7176-32 (Norm)
Rollstühle
Teil 32: Standardverfahren für die Prüfung der Haltbarkeit von Rollstuhlrädern
Datum: 2022-05
ISO 23372 (Norm)
Atemtherapiegeräte – Luftbeimischgeräte
Datum: 2022-05
ISO 16840-11 (Norm)
Rollstuhlsitze
Teil 11: Bestimmung des Ableitungsverhaltens von sensiblem Schweiß in das Sitzpolster
Datum: 2022-05
ISO 23371 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Manschettendruck-Anzeigegeräte
Datum: 2022-05
ISO 18675 (Norm)
Zahnheilkunde – Fräsbare Keramikblanks
Datum: 2022-05
ISO 22683 (Norm)
Zahnheilkunde
Passungsprüfung zwischen Implantatkörper und Implantatabutment bei dentalen Implantatsystemen
Datum: 2022-05
ISO 12312-3 (Norm)
Augen- und Gesichtsschutz – Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz
Teil 3: Sonnenbrillen für das Laufen, Radfahren und ähnlich aktive Lifestyle-Aktivitäten
Datum: 2022-05
ISO 10993-18 AMD 1 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 16672 (Norm)
Ophthalmische Implantate – Okulare Endotamponaden
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 15253 (Norm)
Augenoptik und ophthalmische Instrumente
Optische und elektrooptische vergrößernde Sehhilfen für Sehbehinderte
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 15253 (Norm)
Ophthalmic optics and instruments
Optical and electro-optical devices for enhancing low vision
Datum: 2022-05
ISO 9999 (Norm)
Hilfsmittel – Klassifikation und Terminologie
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 7439 (Entwurf)
Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung
Anforderungen und Prüfungen
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 22523 (Entwurf)
Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2022-05
DIN EN IEC 80601-2-59/A1; VDE 0750-2-59/A1:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber
Datum: 2022-05
DIN EN 60601-2-45/A2; VDE 0750-2-45/A2:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen
Datum: 2022-05
DIN EN IEC 60601-2-50/A1; VDE 0750-2-50/A1:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
Datum: 2022-05
DIN EN IEC 60601-2-19/A1; VDE 0750-2-19/A1:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren
Datum: 2022-05
DIN EN IEC 60601-2-21/A1; VDE 0750-2-21/A1:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern
Datum: 2022-05
DIN EN IEC 60601-2-34; VDE 0750-2-34:2022-05 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 3990 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Bewertung der antibakteriellen Wirkung von dentalen Restaurationswerkstoffen, Befestigungszementen, Fissurenversieglern und kieferorthopädischen Klebe- oder Befestigungswerkstoffen
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 15854 (Entwurf)
Zahnheilkunde – Guss- und Basisplattenwachse
Datum: 2022-05
DIN EN ISO 13078-3 (Entwurf)
Zahnheilkunde – Sinterofen
Teil 3: Prüfverfahren für die Bewertung der Hochtemperatur-Sinterofen-Messung mit separatem Thermoelement
Datum: 2022-05
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