Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 21649 (Norm)
Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2023-06
ISO 11737-3 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
– Mikrobiologische Verfahren
Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine
Datum: 2023-06
ISO 80601-2-72
2023-06
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten
ISO 24072
2023-06
Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten
DIN EN ISO 8536-15
2023-06
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung
ISO 80601-2-72:2023
2023-06
Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
https://www.iso.org/standard/83464.html
ISO 41064:2023
2023-06
Health informatics — Standard communication protocol — Computer-assisted electrocardiography
https://www.iso.org/standard/84664.html
