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Neue Normen und Normen-Projekte aus Mai 2023

DIN EN ISO 21649 (Norm), ISO 11737-3 (Norm), ISO 80601-2-72

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 21649 (Norm)

Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung

Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2023-06

ISO 11737-3 (Norm)

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
– Mikrobiologische Verfahren

Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine

Datum: 2023-06

ISO 80601-2-72

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten

Datum: 2023-06

ISO 24072

Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten

Datum: 2023-06

DIN EN ISO 8536-15

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung

Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung

Datum: 2023-06

ISO 80601-2-72:2023

Medical electrical equipment

Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients

Datum: 2023-06

ISO 41064:2023

Health informatics

Standard communication protocol — Computer-assisted electrocardiography

Datum: 2023-06

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