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Neue Normen und Normen-Projekte aus Mai

ISO 11228-3 (Norm) / ISO 8549-4 (Norm) / DIN EN ISO 10993-17 (Norm)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

ISO 16571 AMD 1 (Norm)

Rauchgasabsaugsysteme für Medizinprodukte

Änderung 1

Datum: 2026-05

DIN EN ISO 6876 (Norm)

Zahnheilkunde

Endodontische Versiegelungswerkstoffe (ISO 6876:2025); Deutsche Fassung EN ISO 6876:2025

Datum: 2026-05

ISO 8325 AMD 1 (Norm)

Zahnheilkunde

Prüfverfahren für rotierende Instrumente – ÄNDERUNG 1

Datum: 2026-05

ISO 11228-3 (Norm)

Ergonomie – Manuelle Handhabung

Teil 3: Wiederkehrende Bewegungen und Belastungen der oberen Gliedmaßen

Datum: 2026-05

ISO 8549-4 (Norm)

Prothetik und Orthetik – Vokabular

Teil 4: Bezeichnungen bezogen auf Amputation der Gliedmaßen

Datum: 2026-05

DIN EN ISO 10993-17 (Norm)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023 + A1:2025

Datum: 2026-05

ISO 12487 (Norm)

Medizinische elektrische Geräte

Prüfung der klinischen Leistung von medizinischen Thermometern

Datum: 2026-05

DIN EN ISO 20126 (Entwurf)

Zahnheilkunde

Handzahnbürsten – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 20126:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20126:2026

Datum: 2026-05

ISO/IEEE DIS 11073-10419 (Projekt)

Medizinische Informatik 

Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit – Teil 10419: Gerätespezifikation – Insulinpumpe

Datum: 2026-05-13

ISO/AWI 7176-34 (Projekt)

Rollstühle

Teil 34: ISO 7176-44: Robotergestützte Rollstühle – Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2026-05-05


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