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Neue Normen und Normen-Projekte aus November

DIN EN ISO 5361 (Norm) / ISO 13404-1 (Norm) / 80601-2-69 (Entwurf)

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

DIN EN ISO 5361 (Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

Trachealtuben und Verbindungsstücke (ISO 5361:2023, korrigierte Fassung 2023-11); Deutsche Fassung EN ISO 5361:2023

Datum: 2024-11

ISO 15883-3 (Norm)

Reinigungs-Desinfektionsgeräte

Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen

Datum: 2024-11

ISO 12870 (Norm)

Augenoptik 

Brillenfassungen – Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2024-11

ISO 13404-1 (Norm)

Prothetik und Orthetik 

Externe Orthesen und orthetische Komponenten – Verwendung, Funktionen, Klassifizierung und Beschreibung – Teil 1: Orthesen für die unteren Gliedmaßen

Datum: 2024-11

ISO 16971-1 (Norm)

Ophthalmische Instrumente 

Optische Kohärenztomographen – Teil 1: Optische Kohärenztomographen für den hinteren Abschnitt des menschlichen Auges

Datum: 2024-11

DIN EN ISO 80601-2-69 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren (ISO/DIS 80601-2-69:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-69:2024

Datum: 2024-11

DIN EN ISO 10451 (Entwurf)

Zahnheilkunde 

Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme (ISO/DIS 10451:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10451:2024

Datum: 2024-11

DIN EN ISO 10993-4 rev (Projekt)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut

Datum: 2024-11-04

DIN EN ISO 20126 rev (Projekt)

Zahnheilkunde

Handzahnbürsten – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2024-11-05

ISO/CD TS 16840-16 (Projekt) (English Only)

Wheelchair seating

Part 16: Part 16: Terminology and concepts related to computer simulations and their applicability to assessing wheelchair seating and systems

Datum: 2024-11-22



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