Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 80601-2-84 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-84: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Notfall- und Transportbeatmungsgeräten
Datum: 2023-11
ISO 80601-2-12 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
Datum: 2023-11
DIN EN ISO/IEEE 11073-10419 (Norm)
Medizinische Informatik – Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit
Teil 10419: Gerätespezifikation – Insulinpumpe
Datum: 2023-11
DIN EN ISO 10993-18 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte
Datum: 2023-11
ISO/AWI 8536-16 (Projekt)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung
Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung
Datum: 2023-11
DIN EN ISO 10535/A11 (Projekt)
Hilfsmittel – Lifter zum Transfer von Menschen mit Behinderungen
Anforderungen und Prüfverfahren, Änderung A11
Datum: 2023-11
ISO/CD 11193-2 (Projekt)
Medizinische Untersuchungshandschuhe zum einmaligen Gebrauch
Teil 2: Anforderungen an Handschuhe aus Polyvinylchlorid
Datum: 2023-11
ISO/CD 11193-1 (Projekt)
Medizinische Untersuchungshandschuhe zum einmaligen Gebrauch
Teil 1: Spezifikation für Handschuhe aus Elastomerdispersion oder -lösung
Datum: 2023-11
ISO/CD 17117-1 (Projekt)
Medizinische Informatik – Terminologische Ressourcen
Teil 1: Merkmale
Datum: 2023-11
DIN VDE V 0750-2-52-2 (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-52-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Liegen
Datum: 2023-11
DIN EN ISO 10993-17/A1 (Projekt)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen
Datum: 2023-11
DIN EN ISO 23908 (Entwurf)
Schutz vor Stich- und Schnittverletzung – Anforderungen und Prüfverfahren
Schutzmechanismen für einmalig zu verwendende Kanülen, Einführhilfen für Katheter und Kanülen für Bluttests, Überwachung, Probenahme und Verabreichung medizinischer Substanzen
Datum: 2023-11
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