Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 23368 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Nasenbrillen für die Atemtherapie
Datum: 2022-11
DIN EN 60601-1; VDE 0750-1:2022-11 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Datum: 2022-11
DIN EN IEC 60601-2-21; VDE 0750-2-21:2022-11 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern
Datum: 2022-11
ISO 10993-2 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 2: Tierschutzbestimmungen
Datum: 2022-11
DIN EN IEC 60601-2-43; VDE 0750-2-43:2022-11 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren
Datum: 2022-11
DIN EN IEC 60601-2-39; VDE 0750-2-39:2022-11 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 62D/1913/CD:2021)
Datum: 2022-11
DIN EN IEC 80601-2-26/A1; VDE 0750-2-26/A1:2022-11 (Entwurf)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen
Datum: 2022-11
DIN EN ISO 11608-5 (Entwurf)
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung – Anforderungen und Prüfverfahren
Teil 5: Automatisierte Funktionen
Datum: 2022-11
ISO/CD 17256 (Projekt)
Anaesthetic and respiratory equipment
Respiratory therapy tubing and connectors
Datum: 2022-11-18
ISO/CD 19211 (Projekt)
Anaesthetic and respiratory equipment
Fire-activated oxygen shut-off devices for use during oxygen therapy
Datum: 2022-11-18
ISO/CD 18777-1 (Projekt)
Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen – Besondere Anforderungen
Teil 1: Basiseinheit
Datum: 2022-11-18
ISO/CD 18777-2 (Projekt)
Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen – Besondere Anforderungen
Teil 2: Tragbare Einheit
Datum: 2022-11-18
ISO/AWI 18969 (Projekt)
Clinical evaluation of medical devices
Datum: 2022-11-17
DIN CEN ISO/TS 11137-4 (Projekt)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Strahlen – Leitfaden zur Verfahrenssteuerung
Datum: 2022-11-24
DIN EN ISO 13004 (Projekt)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Strahlen – Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD
Datum: 2022-11-21
DIN EN ISO 17664-2 (Projekt)
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten
Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
Datum: 2022-11-17
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