Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 10524-1 AMD 1 (Norm)
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen
Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 13004 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Strahlen – Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis
Methode VDₘₐₓSD
Datum: 2023-10
DIN CEN ISO/TS 11137-4 (Vornorm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Strahlen
Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 24072 (Norm)
Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 10651-4 (Norm)
Beatmungsgeräte
Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte)
Datum: 2023-10
ISO 7101 (Norm)
Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen
Anforderungen
Datum: 2023-10
ISO 4865-1 (Norm)
Zahnheilkunde
Teil 1: Allgemeine Anforderungen an gelenklose Handinstrumente
Datum: 2023-10
ISO 8549-2 (Norm)
Prothetik und Orthetik- Vokabular
Teil 2: Bezeichnungen bezogen auf Gliedmaßen-Prothesen
Datum: 2023-10
ISO 9584 (Norm)
Chirurgische Implantate -Zerstörungsfreie Prüfung
Radiographische Untersuchung von metallischen gegossenen chirurgischen Implantaten
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 9342-1 (Norm)
Prothetik und Orthetik – Vokabular
Teil 1: Referenzgläser für Scheitelbrechwert-Messgeräte für die Messung von Brillengläsern
Datum: 2023-10
ISO/AWI 11607-3 (Projekt)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens
Datum: 2023-10
ISO/AWI 17191 (Projekt)
Urinabsorbierende Inkontinenzhilfen
Messung des mit der Luft einatembaren Polyakryl aus starkabsorbierenden Material
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 11199-2/A1 (Projekt)
Technische Hilfen zum Gehen für beidarmige Handhabung – Anforderungen und Prüfverfahren
Teil 2: Rollatoren
Datum: 2023-10
ISO/AWI 80601-2-94 (Projekt)
Medical electrical equipment
Part 2-94: Particular requirements for basic safety and essential performance of inhalational therapy nebulizer equipment
Datum: 2023-10
IEC/AWI 80369-5 (Projekt)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen
Teil 5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 22112 rev (Projekt)
Zahnheilkunde
Künstliche Zähne für Dentalprothesen
Datum: 2023-10
ISO/CD TR 9241-313 (Projekt)
Ergonomics of human-system interaction
Part 313: Optical measurement method for reflective displays
Datum: 2023-10
DIN EN 14683 (Entwurf)
Medizinische Gesichtsmasken
Anforderungen und Prüfverfahren
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 8362-2 (Entwurf)
Injektionsbehältnisse und Zubehör
Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen
Datum: 2023-10
DIN EN ISO 14889 (Enwurf)
Augenoptik – Brillengläser
Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser
Datum: 2023-10
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