Neue Normen und Normen-Projekte aus September 2022

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

ISO 5467-1 (Norm)

Zahnheilkunde

Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Datum: 2022-09

 

ISO 5467-2 (Norm)

Zahnheilkunde

Mobile Behandlungseinheiten und Patientenliegen – Teil 2: Luft, Wasser, Absaugung und Abwasser

Datum: 2022-09

 

DIN EN ISO 10993-7 (Norm)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

Datum: 2022-09

 

DIN EN ISO 21917 (Entwurf)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Stimmprothesen (ISO 21917:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21917:2022

Datum: 2022-09

 

DIN EN IEC 60601-2-33; VDE 0750-2-33:2022-09 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik

Datum: 2022-09

 

DIN EN ISO 8536-15/A1 (Entwurf)

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung

Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung – Änderung 1

Datum: 2022-09

 

DIN EN ISO 9360-1 rev (Projekt)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte 

Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen – Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml

Datum: 2022-09-30

 

ISO/AWI 16955 (Projekt)

Prosthetics

Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units

Datum: 2022-09-27

 

DIN EN ISO 13402 rev (Projekt)

Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente

Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung

Datum: 2022-09-26

 

ISO/AWI 7206-1 (Projekt)

Implants for surgery

Partial and total hip joint prostheses – Part 1: Classification and designation of dimensions

Datum: 2022-09-21

 

ISO/AWI 7207-2 (Projekt)

Implants for surgery

Components for partial and total knee joint prostheses – Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials

Datum: 2022-09-21

 

ISO/AWI 7206-12 (Projekt)

Implants for surgery

Partial and total hip joint prostheses – Part 12: Deformation test method for acetabular shells

Datum: 2022-09-21

 

ISO/AWI 18993 (Projekt)

Implants for surgery

Method of wear measurement of joint prostheses components

Datum: 2022-09-21

 

ISO/AWI 18190 (Projekt)

Anaesthetic and respiratory equipment

General requirements for airways and related equipment

Datum: 2022-09-16

 

DIN EN IEC 60601-2-37 (Projekt)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

Datum: 2022-09-06

 

ISO/AWI 17966 (Projekt)

Hilfsmittel für die persönliche Hygiene

Zur Unterstützung der Benutzer – Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-09-05

 

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