Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 80601-2-74 Berichtigung 1 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-74
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase (ISO 80601-2-74:2021)
Datum: 2023-09
DIN EN ISO 14708-4 ; VDE 0750-20-4: (Norm)
Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte
Trachealtuben und Verbindungsstücke (ISO 5361:2023)Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme
Datum: 2023-09
ISO 10993-17 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen
Datum: 2023-09
ISO 11199-2 CD AMD 1 (Projekt)
Assistive products for walking manipulated by both arms
Requirements and test methods
Part 2: Rollators – Amendment 1
Datum: 2023-09-26
ISO/AWI 7206-2 (Projekt)
Chirurgische Implantate – Partieller und totaler Hüftgelenkersatz
Teil 2: Artikulierende Oberfläche aus Metall, Keramik und Kunststoff
Datum: 2023-09-15
ISO/AWI 7206-6 (Projekt)
Chirurgische Implantate – Partieller und totaler Hüftgelenkersatz
Teil 6: Dauerschwingprüfung und Leistungsanforderungen für den Halsbereich von Prothesenschäften
Datum: 2023-09-15
DIN EN ISO 17664-2 (Entwurf)
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Vom Medizinprodukt – Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten
Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
Datum: 2023-09
ISO/FDIS 17665 (Entwurf)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze
Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte
Datum: 2023-09
DIN EN 17999 (Entwurf)
Barrierefreie Systeme für ein selbstständiges Leben
Anforderungen und Empfehlungen
Datum: 2023-09
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