Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
DIN EN ISO 13485 (Norm)
Medizinprodukte
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
Datum: 2021-12
DIN EN 60601-1-11 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
Datum: 2021-12
DIN EN 60601-1-2 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen
Datum: 2022-01
DIN EN ISO 80601-2-85 (Norm)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-85: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die zerebrale Oxymetrie
Datum: 2022-01
ISO 15798:2022 (Norm)
Ophthalmologische Implantate
Ophthalmologische viskochirurgische Geräte
Datum: 2022-01
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 (Norm)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte – Änderung 1
Datum: 2022-01
IEC 60751:2022 (Norm)
Industrielle Platin-Widerstandsthermometer und Platin-Temperatursensoren
Datum: 2022-01
Lesen Sie auch mehr zu:
(Bisher keine Bewertungen)
Loading...
