Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 17420-1 (Norm)
Respiratory protective devices
Performance requirements
Part 1: General
Datum: 2021-01
ISO 10993-12 (Norm)
Biological evaluation of medical devices
Part 12: Sample preparation and reference materials
Datum: 2021-01
ISO/TS 22421 (Norm)
Sterilization of health care products
Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
Datum: 2021-01
ISO 10993-23 (Norm)
Biological evaluation of medical devices
Part 23: Tests for irritation
Datum: 2021-01
DIN EN ISO 11073-10101 (Norm)
Medizinische Informatik
Geräteinteroperabilität
Teil 10101: Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte – Nomenklatur
Datum: 2021-01
DIN EN ISO 28399 (Entwurf)
Zahnheilkunde
Äußere Zahnbleichmittel
Datum: 2021-01
ISO/IEC CD 29138-3 (Projekt)
Information technology
Accessibility considerations for people with disabilities
Part 3: Guidance on user needs mapping
Datum: 2021-01-28
DIN 33411-5 (Projekt)
Körperkräfte des Menschen
Teil 5: Maximale statische Aktionskräfte, Werte
Datum: 2021-01-25
DIN EN ISO 27427 (Projekt)
Atemtherapiegeräte
Verneblersysteme und deren Bauteile
Datum: 2021-01-13
DIN EN ISO 10651-5 (Projekt)
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung
Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Teil 5: Gasbetriebene Notfall-Wiederbelebungsgeräte
Datum: 2021-01-04
ISO/DIS 23417 (Projekt)
General specifications and validation methods for non-sterile medical device packages in good distribution practice principles
Datum: —
ISO/CD 10993-17.2 (Projekt)
Biological evaluation of medical devices
Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Datum: —
ISO/FDIS 10993-10 (Projekt)
Biological evaluation of medical devices
Part 10: Tests for skin sensitization
Datum: —
ISO/CD 7176-31 (Projekt)
Wheelchairs
Part 31: Lithium-based battery technology
Datum: —
ISO/DIS 7176-14 (Projekt)
Wheelchairs
Part 14: Power and control systems for electrically powered wheelchairs and scooters — Requirements and test methods
Datum: —
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