Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO/TS 82304-2:2021 (Norm)
Health software
Part 2: Health and wellness apps — Quality and reliability
Datum: 2021-07
ISO 80601-2-74:2021 (Norm)
Medical electrical equipment
Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
Datum: 2021-07
ISO 15883-5:2021 (Norm)
Washer-disinfectors
Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
Datum: 2021-07
ISO 17664-1:2021 (Norm)
Processing of health care products
Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
Part 1: Critical and semi-critical medical devices
Datum: 2021-07
ISO 15223-1:2021 (Norm)
Medical devices
Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer
Part 1: General requirements
Datum: 2021-07
DIN EN ISO 80601-2-79 (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen
Datum: 2021-07-27
DIN EN ISO 80601-2-55/A1 (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase – Änderung A1
Datum: 2021-07-27
DIN EN ISO 21549-5 (Projekt)
Medizinische Informatik
Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen
Teil 5: Identifikationsdaten
Datum: 2021-07-27
ISO/IEEE DIS 11073-40101 (Projekt)
Medizinische Informatik
Geräteinteroperabilität – Teil 40101: Grundlagen-Cybersicherheit – Prozess zur Schwachstellenanalyse
Datum: 2021-07-26
IEC 80601-2-59 DAM 1 (Projekt)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber – Änderung 1
Datum: 2021-07-16
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