Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:
ISO 17510 (Norm)
Medizinische Geräte
Schlafapnoe-Atemtherapie – Masken und Anwendungszubehör
Datum: 2025-11
DIN EN ISO 19211 (Norm)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte
Durch Feuer aktivierte Sauerstoff-Absperrvorrichtungen für die Anwendung bei der Sauerstofftherapie (ISO 19211:2024); Deutsche Fassung EN ISO 19211:2025
Datum: 2025-11
DIN EN ISO 6877 (Norm)
Zahnheilkunde
Endodontische Obturationswerkstoffe (ISO 6877:2025); Deutsche Fassung EN ISO 6877:2025
Datum: 2025-11
DIN EN ISO 20127 (Norm)
Zahnheilkunde
Physikalische Eigenschaften von elektrischen Zahnbürsten (ISO 20127:2025); Deutsche Fassung EN ISO 20127:2025
Datum: 2025-11
ISO 10993-1 (Norm)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Datum: 2025-11
DIN EN ISO 13408-2/A1 (Entwurf)
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
Teil 2: Sterilfiltration – Änderung 1 (ISO 13408-2:2018/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 13408-2:2018/prA1:2025
Datum: 2025-11
ISO/AWI 25992 (Projekt) (English Only)
Single-use receptacles for human arterial blood specimen collection
Arterial blood gas collection needles
Datum: 2025-11-12
ISO/AWI 21606 (Projekt)
Zahnheilkunde
Elastomeres Zubehör für die Kieferorthopädie
Datum: 2025-11-05
ISO/AWI TS 26177 (Projekt) (English Only)
Biological evaluation of medical devices
Guidance on risk estimation in the application of ISO 10993-1
Datum: 2025-11-03
DIN 19414 (Projekt)
Zahnheilkunde
Begriffe zu Membranen und Barrieren
Datum: 2025-11-18
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