Im Kontext eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) bezieht man sich bei der Erstellung einer QM-Dokumentation grundsätzlich auf die entstprechend anwendbare Norm. Diese beschreibt die unterschiedichen Elemente eines QMS. Das sagt die Norm über Prozesse:
Jegliche Tätigkeit, die eine Eingabe erhält und diese in ein Ergebnis umwandelt, kann als Prozess angesehen werden. Oft bildet das Ergebnis des einen Prozesses die direkte Eingabe für den nächsten Prozess.
Bei der Verwendung in einem Qualitätsmanagementsystem betont ein derartiger Ansatz die Bedeutung des Verstehens und der Erfüllung von Anforderungen.
BEO BERLIN berät gerne bei der Umsetzung und bei aufkommenden Fragen. Außderdem bieten wir eine generelle Bereitstellung eines*r qualifizierten Mitarbeiterde*r als QMB gemäß EN ISO 13485.
